常德日報記者 鞠林 譚明 楊鑫/文 劉頌/圖
知道嗎？
目前，全球每兩支（片）含氨甲環(huán)酸的藥品就有一支（片）具有“常德血統(tǒng)”。同樣，全球每五個含氨甲環(huán)酸的日化用品，就有一個的氨甲環(huán)酸原料來自常德。
可不，位于湖南常德的湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“洞庭藥業(yè)”）是氨甲環(huán)酸原料藥全球主要供應(yīng)商之一。
2024年1至10月，全國氨甲環(huán)酸的出口額為3.5億余元；其中，洞庭藥業(yè)就占了42.85%。
“日本市場是我們公司最主要的海外市場之一，這段時間，我們公司的董事長等高管都在日本拜訪客戶，為來年的出口做準(zhǔn)備?！?2月3日，洞庭藥業(yè)副董事長、總經(jīng)理謝亮對記者說。
氨甲環(huán)酸是一種抑制纖溶系統(tǒng)的藥物，具有止血、抗過敏、消炎的作用。二十世紀(jì)五六十年代，由日本科學(xué)家發(fā)現(xiàn)并應(yīng)用于臨床。近年來，有研究表明，其還有美白等功效。因此，氨甲環(huán)酸在藥品以及化妝品等日化用品中應(yīng)用廣泛。
自1970年起，洞庭藥業(yè)（時為湖南省洞庭制藥廠）根據(jù)國家計劃安排，開始生產(chǎn)氨甲環(huán)酸（時稱止血環(huán)酸），至今已成為國內(nèi)歷史最悠久、經(jīng)驗最豐富、規(guī)模最大的氨甲環(huán)酸生產(chǎn)企業(yè)。
“當(dāng)年，在天津醫(yī)工所（今天津藥物研究院有限公司）的協(xié)助下，我們廠成功試制并投產(chǎn)了氨甲環(huán)酸。”謝亮回憶，“唐山大地震發(fā)生后，我們生產(chǎn)的氨甲環(huán)酸藥品在傷員救治中發(fā)揮了重要作用。”
1981年，湖南省洞庭制藥廠生產(chǎn)的氨甲環(huán)酸被評為部優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品；1983年，被評為國家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，獲銀質(zhì)獎?wù)隆?/p>
二十世紀(jì)九十年代初，公司開始涉足海外市場，嘗試氨甲環(huán)酸原料藥及相關(guān)產(chǎn)品出口?！白畛酰覀兪峭ㄟ^外貿(mào)公司出口。1994年起，我們開始嘗試自主出口?！敝x亮說，作為“嘗鮮者”，洞庭藥業(yè)的海外市場“拓荒者”們并不懂海外市場，也沒有可循的經(jīng)驗，全憑自己去摸索，靠的是毅力、拼的是狠勁?！拔覀兿?，生產(chǎn)氨甲環(huán)酸類藥，自然就需要氨甲環(huán)酸原料藥。我們就先去查到底有哪些企業(yè)在生產(chǎn)氨甲環(huán)酸類藥品。然后按圖索驥，一家家登門拜訪，挨個兒自薦。知道有行業(yè)展會，我們就馬不停蹄地奔過去，一個個廠商去‘敲門’，找機會混臉熟，讓他們知道我們?！?/p>
功夫不負(fù)有心人，靠著這股子蠻勁，憑借過硬的品質(zhì)，洞庭藥業(yè)的氨甲環(huán)酸原料藥及相關(guān)產(chǎn)品逐漸在海外市場上嶄露頭角。進入21世紀(jì)后，為了進一步打開銷路并挺進海外高端市場，洞庭藥業(yè)著手推動其生產(chǎn)的氨甲環(huán)酸通過美國FDA認(rèn)證。
“想到”與“得到”之間的距離在于“做到”。為了通過美國FDA認(rèn)證，洞庭藥業(yè)僅在廠房建設(shè)、生產(chǎn)線改造、倉儲設(shè)備更新等方面，就投入了大量的人力、物力和財力。然而，這卻不是最難的。
“我們的傳統(tǒng)觀念是：生產(chǎn)企業(yè)最應(yīng)該注意的是產(chǎn)品的品質(zhì)。所以，我們習(xí)慣性地將更多的精力用在了抓產(chǎn)品質(zhì)量上。他們卻認(rèn)為，質(zhì)量不是抓出來的，而是控制出來的。比起精雕細(xì)琢的抓質(zhì)量來，他們更注重生產(chǎn)流程的控制和管理。所以，他們在對我們硬件環(huán)境考察的同時，更對我們的生產(chǎn)管理體系、生產(chǎn)組織體系等進行考察?！敝x亮說，光這套體系建設(shè)、員工培訓(xùn)等洞庭藥業(yè)就花了兩三年。
2011年，洞庭藥業(yè)生產(chǎn)的氨甲環(huán)酸通過美國FDA認(rèn)證，取得了直接進入國際高端市場的通行證。洞庭藥業(yè)也因此成為湖南省首家零缺陷通過美國FDA認(rèn)證的企業(yè)。
這次突破不僅為洞庭藥業(yè)打開了更廣闊的市場銷路，更重要的是對企業(yè)的質(zhì)量管理觀念進行了一次“重塑”。洞庭藥業(yè)因此成為業(yè)內(nèi)標(biāo)桿企業(yè)。在國內(nèi)氨甲環(huán)酸生產(chǎn)企業(yè)“井噴”的背景下，洞庭藥業(yè)在該領(lǐng)域的領(lǐng)跑地位依然穩(wěn)固。近年來，仿制藥生產(chǎn)大國印度也“殺入”氨甲環(huán)酸“賽道”。恰恰是印度，也是洞庭藥業(yè)生產(chǎn)的氨甲環(huán)酸原料藥的第二大海外市場。
在通過美國FDA認(rèn)證后，洞庭藥業(yè)生產(chǎn)的氨甲環(huán)酸又先后通過了日本PMDA認(rèn)證、英國MHRA認(rèn)證和歐盟COS認(rèn)證。洞庭藥業(yè)成功挺進這些國家和相關(guān)地區(qū)市場。
值得注意的是，日本雖然最先發(fā)現(xiàn)氨甲環(huán)酸的功效并投入臨床應(yīng)用，但目前洞庭藥業(yè)生產(chǎn)的氨甲環(huán)酸原料藥在日本卻擁有最大的市場份額。
“我們生產(chǎn)的氨甲環(huán)酸原料藥占據(jù)了他們60%的市場份額?！敝x亮介紹，“在日本，氨甲環(huán)酸不僅應(yīng)用于藥品領(lǐng)域，還廣泛應(yīng)用于日化品領(lǐng)域。目前，日本的氨甲環(huán)酸原料藥生產(chǎn)能力已經(jīng)無法滿足其需求，而我們的生產(chǎn)能力已經(jīng)超過了他們?nèi)珖纳a(chǎn)能力。”
經(jīng)過三十年的海外市場打拼，洞庭藥業(yè)的氨甲環(huán)酸及相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)銷往60多個國家和地區(qū)。放眼全球，氨甲環(huán)酸類產(chǎn)品的主流廠商基本是洞庭藥業(yè)的客戶。
“目前，我們公司的氨甲環(huán)酸原料藥處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。為此，我們建設(shè)一個現(xiàn)代化的原料藥生產(chǎn)基地，新上了兩條500噸氨甲環(huán)酸原料藥生產(chǎn)線。目前，這兩條生產(chǎn)線正處在試運行階段?！敝x亮介紹，為了進一步鞏固市場地位，洞庭藥業(yè)正在加大研發(fā)投入，在加強氨甲環(huán)酸適應(yīng)癥研究的同時，也在積極開發(fā)氨甲環(huán)酸下游產(chǎn)品。
2023年11月，洞庭藥業(yè)生產(chǎn)的氨甲環(huán)酸片獲批上市，并成為全國首個通過仿制藥一致性評價的氨甲環(huán)酸類藥品。
【記者手記】
從“跨越”到“超越”
譚明
二十世紀(jì)六七十年代，洞庭藥業(yè)在國家支持下，突破了氨甲環(huán)酸的技術(shù)瓶頸，搶得國內(nèi)市場的“頭籌”，在此后很長一段時間里，它成為國內(nèi)市場的“唯一”。
在此后的很長一段時間里，洞庭藥業(yè)作為氨甲環(huán)酸國內(nèi)市場的“賽道”上的“獨行者”，積累了深厚的經(jīng)驗和技術(shù)沉淀，為日后實現(xiàn)跨越奠定了堅實的基礎(chǔ)。
如果說走出這一步，是歷史給了洞庭藥業(yè)機遇的話。那么進入二十世紀(jì)九十年代后，面對國內(nèi)止血劑市場的逐漸飽和，洞庭藥業(yè)選擇直面更廣闊的國際市場，則是一次主動尋求新突破、新發(fā)展的勇敢嘗試。
然而，登泰山方知天下“小”。醫(yī)藥市場的國際競爭何其殘酷，只有他們這些親歷者更清楚。
回首往昔，謝亮用“不容易”概括了所有。國際醫(yī)藥市場是一個技術(shù)壁壘林立，先發(fā)優(yōu)勢極其明顯的市場?！搬t(yī)藥市場比較特殊，不僅技術(shù)含量高，而且穩(wěn)定性強。任何一家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，都不會輕易變更供應(yīng)商。我們作為后來者，首先需要面對的就是世界醫(yī)藥強國、一線藥企的技術(shù)壁壘和先發(fā)優(yōu)勢?！?/p>
怎么辦？要“闖出去”，更要“走上去”。
憑借“鐵柱磨成針”毅力，使出“拼得一身剮”狠勁，用上“必先利其器”巧力，洞庭藥業(yè)在跨期選擇中選擇了主動對接國際高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則，發(fā)掘自身產(chǎn)品潛力，咬準(zhǔn)細(xì)分市場發(fā)展方向，在投入大量物力、人力、財力改善硬件環(huán)境的同時，強化觀念重塑，積極解決不同市場觀念沖突，取長補短，促進國際國內(nèi)兩個市場的有機融合，實現(xiàn)了“闖出去”的突破，更實現(xiàn)了“走上去”的超越。在氨甲環(huán)酸國際市場不僅分得了一杯羹，而且還“青出于藍而勝于藍”，成為氨甲環(huán)酸全球最主要供應(yīng)商之一。
洞庭藥業(yè)用實踐證明了國際競爭并不是洪水猛獸，反而是推動企業(yè)不斷進步和創(chuàng)新的強大動力。
謝亮說：“能夠在國內(nèi)市場殺出一條血路的，到國際市場不可能不行?！边@并不是勝利者的傲視，而是親歷者對過往經(jīng)歷的深刻總結(jié)。
企業(yè)大膽“走出去”參與國際競爭，是進一步拓展發(fā)展空間，推動企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的需要，也是增強企業(yè)市場競爭力的必由之路。
當(dāng)然，我們也不否認(rèn)，當(dāng)前，全球產(chǎn)業(yè)鏈正在經(jīng)歷重構(gòu)，全球經(jīng)濟復(fù)蘇仍面臨諸多不確定因素，國際市場波動明顯，企業(yè)在“走出去”過程中，可能面臨更多的不確定，需要在更多的跨期選擇中做出抉擇。
有波動就會有機遇，但是需要一雙發(fā)現(xiàn)機遇的慧眼。作為企業(yè)，練就從波動中發(fā)現(xiàn)黃金機遇的慧眼，首先是認(rèn)清自己，挖掘自身潛力。這就如同當(dāng)年，洞庭藥業(yè)的海外市場的“拓荒者”們，拿著氨甲環(huán)酸類藥品生產(chǎn)企業(yè)的名單“按圖索驥”一樣。
而今，深刻體會過技術(shù)壁壘與先發(fā)優(yōu)勢在市場競爭中的關(guān)鍵性的洞庭藥業(yè)，正在逐年加大R&D投入，進一步加強對氨甲環(huán)酸適應(yīng)癥的研究，以深度挖掘自身優(yōu)勢產(chǎn)品的潛力……
